Regeneron Berharap AS Segera Memberi Lampu Hijau Terkait Obat Antibodi COVID-19

Perusahaan telah bekerja untuk meningkatkan produksi obat tersebut, dan menaikkan perkiraannya untuk biaya penelitian dan pengembangan tahun 2020 menjadi antara USD 2,75 miliar dan USD 2,82 miliar, dari perkiraan sebelumnya sebesar USD 2,61 miliar dan USD 2,73 miliar. Ini juga akan menghasilkan biaya yang lebih tinggi di paruh pertama 2021.

Perusahaan mengatakan minggu lalu bahwa pasien COVID-19 yang menerima perawatan lanjutan di rumah sakit tidak lagi terdaftar dalam uji klinis setelah panel data mengisyaratkan sinyal keamanan potensial dan profil manfaat risiko yang tidak menguntungkan.

"Saya pikir secara teoritis, sebenarnya tidak ada banyak alasan mengapa mungkin ada sinyal keamanan," kata George Yancopoulos, kepala petugas ilmiah Regeneron.

Pada hari Kamis, komite data untuk uji coba besar di Inggris yang menguji beberapa obat potensial untuk COVID-19, termasuk REGN-COV2 Regeneron, mengatakan uji coba harus terus mendaftarkan semua pasien, termasuk pasien yang parah.

Komite tersebut mengatakan bahwa keputusannya didorong oleh data dari lebih dari 15.000 pasien dan informasi eksternal yang tersedia.